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仪器校准证书有效期是多久期限?

1、仪器设备校准后的证书结果需要进行确认的标准要求

 

(1)GB/T 27025— 2018(ISO/IEC 17025:2017)《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》对校准证书的确认要求。

首先,6.4.4 规定“当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定的要求”。

6.4.5规定“用于测量的设备应能够达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度,以提供有效的结果”。

6.4.5 中的“测量准确度和(或)测量不确定度”即是6.4.4 中需要验证的要求,也是设备具体使用时的状态和要求。这些要求就是对校准证书进行确认时的依据。

(2) 2016版《检验检测机构资质认定评审准则》、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》对校准证书的确认要求。

该标准4.4.3 中规定“设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求”。

同时,在该标准条文释义的第7 条中,明确了实施校准证书确认的要求。即:

“检验检测机构在设备定期核查、检定或校准后应进行确认,确认其满足检验检测要求后方可使用”。并进一步规定了对核查、检定或校准的结果进行确认的内容,应包括:

a)检定结果是否合格,是否满足检验检测方法的要求;

b)校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求,是否有修正信息,仪器是否满足检验检测方法的要求;

c)适用时,应确认设备状态标识”。

同时在进一步的“要点说明”中,又对此进行了展开。即设备定期检定或校准后的进行确认的内容应包括:

a)检定证书、校准报告是否确保计量溯源性;

b)对于实施检定的仪器设备,除应明确检定是否合格外,需要取得可以使用的判定依据,否则仍需要进行校准;对于实施校准的仪器设备,应明确校准结果是否符合该仪器设备的技术规范的要求;

c)仪器设备的检定、校准结果是否满足检验检测方法的要求;

d)标识仪器设备的计量确认结果。

 

 

2、对标准要求和证书确认要求的理解

 

与2006版《实验室资质认定评审准则》相比,2016 版《检验检测机构资质认定评审准则》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》中“条文解释”和“要点说明”内容,在校准证书确认内容方面有了较好的明确,即应至少包括:

①检定证书和校准报告应具有计量溯源性和校准合规、合法性:一是实施检定校准的计量服务机构应有合法的资质,其能力范围应包括被检定校准的设备,其资质时限应在有效期内,实施检定的机构权限应与机构所在地的计量管理规定相适应(即不能超过行政管理权限实施检定,而应按国家对计量检定的量值传递要求进行)。二是校准机构进行本次校准所用计量标准器及其配套设备(装置)是否在有效的检定周期或校准周期内;计量标准器及其配套设备(装置)的检定或校准证书是否满足连续、有效的要求;所用的标准物质是否是处于有效期内的有证标准物质。三是在可能情况下,应标明所用计量标准器及配套设备(装置)校准证书编号、校准数据、每个参数的不确定度或准确度等级或最大允许误差结果等技术信息。

②设备技术性能的计量溯源结论和数据结果应具有数据有效性(至少包括检定/ 校准依据技术文件的正确性、校准项目完整性、测量不确定度结果可信性等)。

a)检定/ 校准项目所依据的技术文件要有效。

由于计量检定所依据的是计量检定规程,其法制性的特点要求出具的数据结果是按检定规程规定的全测量范围实施,并且按检定规程作出合格与否的结论或给出准确度等级。而设备校准所依据的可以是计量检定规程,也可以是校准技术规范。实施校准时还可以根据检测机构的实际测量范围需求,对所需校准的测量范围提出特殊要求(即合同要求,也是设备的预期使用要求),这些要求可能超出计量检定规程或校准技术规范原有的规定,但又与检测方法相一致,是真实场景的设备技术配置需求,即对设备的预期使用要求。在这些项目和技术文件中,重要的是与预期使用要求项目相对应的检定规程、校准技术规范要有效。特殊情况下,有的预期使用要求项目在检定规程、校准技术规范里并不一一对应,需要使用内插法等技术方法得到,或需要获得校准曲线等,甚至可能超出校准机构的资质能力范围(校准机构在这种情况下通常出具测试证书),这就要求校准服务机构提供满足要求的作业文件信息。

b)按检定/ 校准得到的数据结果得出的结论要有效。