如何实施期间核查(仪器期间核使用的测量标准及判定依据)
编制期间核查计划
实验室在执行期间核查前,应根据期间核查作业指导书编制期间核查计划。计划应该包括仪器设备名称、型号规格、编号、期间核查的日期或频次、核查项目、核查方法、评定依据、执行人等,核准后发布实施。
核查频次根据实际情况来确定,但两次检定/校准之间应至少一次。

期间核查的实施
实验室应按期间核查计划和作业指导书组织实施,收集数据、进行核查结果的评价,填写
记录表格。

结果处理
实验室对仪器设备实施期间核查后,应对核查数据进行分析和评价。期间核查的结果记录应能够便于发现其发展规律,可以采用质控图进行结果登记。
期间核查实施后有以下三种结果:
  1)符合要求:可继续正常使用。
  2)不符合要求:中止使用/降级使用,加贴标识,查找原因,按照有关规定进行更换更换部件、维修保养等,直到经验证设备相关功能恢复正常方可投入使用,并对之前该设备涉及的检测报告进行分析。
3)有风险趋势:提醒设备使用人员,查找原因,可按照有关规定进行更换部件、维修保养等,并修订年度期间核查计划。对该设备加严核查。

记录管理
  设备期间核查过程中应做好记录,相关材料应纳人设备档案中,包括引用的技术依据、示意图、测量不确定度评定示例、质控图、对核查的结果所进行的评价、发现的潜在故障、保证设备正常使用所采取的维护保养和维修等措施的证明材料等。

仪器期间核使用的测量标准及判定依据

仪器期间核使用的测量标准及判定依据
仪器期间核使用的测量标准及判定依据
仪器期间核使用的测量标准及判定依据 本文由
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